产品名称: 一次性使用无菌导尿包
产品编号:YT002
规格型号:单腔、双腔、三腔;规格:Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30;
产品描述:
本产品有一次性无菌导尿管、一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性使用镊子、一次性使用引流袋、石蜡棉球、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用配药用注射器、脱脂纱布块、一次性使用包布、试管、一次性使用孔巾、一次性使用洞巾组成
【产品性能】
1、导尿包包装要密封良好,无缝隙、无破洞;导尿包内各配件应无破损、无污渍、无杂质现象。
2、一次性使用无菌导尿管管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质;导尿管公称外径应精确到0.01mm,其公差应为±0.33mm。球囊容积应以mL表示;最小全长(L)和最小管身长度(S)应按表1规定(另见图1);尖部和锥形接口应与管身连为一体,管身应无断裂;排泄锥形接口应不与试验连接器分离;球囊应无泄漏,并且不应影响排泄孔;按YY0325-2002标准中附录D试验时,水的回收率应不低于附录D中表D.2中规定的值;流量应符合表2规定。
3、一次性使用引流袋应为取得医疗器械注册证的合格产品。
4、镊子应对称,外表应光滑、不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、沙眼。镊子应有良好的弹性;镊子的二片连接应牢固,应能承受15N的拉力,不得出现断裂现象;唇头齿应清晰完整,不应有缺齿,烂齿的缺陷;镊子的导向销、定位销固定应牢固,当镊子开闭时,应灵活,不应有卡塞现象;镊子的柄花应清晰完整,不应有缺花,烂花。
【适用范围】适用于临床对患者实施导尿手术时使用。
【禁忌症】无绝对禁忌症。
【注意事项】
1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌。
【使用方法】
1、确定外包装完好后打开包装。
2、根据需求取出包内配件即可使用。
3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
【贮存方法】
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【生产企业名称】斯科赛斯科技发展有限公司
【售后服务单位】斯科赛斯科技发展有限公司
【生产地址】长垣市满村工业园区
【联系电话】0373-8916668
15603800061